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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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全自動(dòng)生化分析儀的管理機(jī)校準(zhǔn)
全自動(dòng)生化分析儀的管理機(jī)校準(zhǔn)
加入時(shí)間：2014-05-06 16:28:15 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2296
全自動(dòng)生化分析儀檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性不僅僅與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)，更離不開實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)管理及對醫(yī)療設(shè)備的定時(shí)校準(zhǔn)。下面普朗小編給大家詳細(xì)介紹在全自動(dòng)生化分析儀在管理過程及校準(zhǔn)的注意事項(xiàng)：
(1)在臨床實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)用的生化分析儀應(yīng)有國家食品藥品治理局（SFDA）批準(zhǔn)或注冊的文件。
(2)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對檢測儀器和系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)和功能檢查的程序文件，應(yīng)按照生產(chǎn)廠商的要求或?qū)嶒?yàn)室已建立的方案對儀器進(jìn)行維護(hù)和檢查，并做相應(yīng)記錄。
(3)對所有使用儀器進(jìn)行的檢測項(xiàng)目應(yīng)建立相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書（SOP），其編寫內(nèi)容參見中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T 227-2002 《臨床操縱規(guī)程編寫要求》。操縱職員應(yīng)能方便地得到有關(guān)設(shè)備的最新操縱手冊。
(4)大型生化分析儀或帶有試劑冷躲功能的儀器應(yīng)保持待機(jī)狀態(tài)，必須關(guān)機(jī)時(shí)應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管或主任批準(zhǔn)。
(5)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)程序，規(guī)定安全操縱、搬運(yùn)和使用設(shè)備
儀器校準(zhǔn)
(1)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)程序，規(guī)定儀器的校準(zhǔn)方法、使用的校準(zhǔn)品種類、來源及數(shù)目、校準(zhǔn)間隔，等。
(2)應(yīng)對每臺設(shè)備貼加標(biāo)識，以表明其工作和校準(zhǔn)狀態(tài)，及下次校準(zhǔn)的時(shí)間。
(3)實(shí)驗(yàn)室制定的校準(zhǔn)程序，應(yīng)能保證其結(jié)果的可溯源性。
(4)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有并應(yīng)用評定丈量不確定度的程序。
(5)校準(zhǔn)過程的全部數(shù)據(jù)應(yīng)記錄。
