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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 近日，民權(quán)縣藥監(jiān)局開(kāi)展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械 “五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)整治虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為。

    本次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)采取暗訪調(diào)查、集中排查、突擊檢查相結(jié)合的檢查方式，突出以點(diǎn)帶面、全程監(jiān)管。檢查內(nèi)容主要包括經(jīng)營(yíng)單位是否取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證；持證單位是否在有效期內(nèi)；是否存在超范圍經(jīng)營(yíng)行為；涉械單位是否經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)注冊(cè)證，過(guò)期、失效和淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法；是否建立真實(shí)完整的產(chǎn)品進(jìn)貨驗(yàn)收記錄和銷(xiāo)售臺(tái)賬；是否建立醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度等。檢查中一經(jīng)發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，一律從快、從嚴(yán)、從重進(jìn)行處理，并按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰;情節(jié)嚴(yán)重的，一律吊銷(xiāo)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和產(chǎn)品的許可證件;涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任;對(duì)存在安全隱患的產(chǎn)品，一律停止銷(xiāo)售和使用，責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷(xiāo)毀。檢查的同時(shí)，對(duì)涉械單位負(fù)責(zé)人開(kāi)展醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)宣傳，引導(dǎo)涉械單位誠(chéng)信、守法。

    截至目前，該局共出動(dòng)執(zhí)法人員45人次，監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位35家，責(zé)令整改5家，立案1起。