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醫(yī)療動態(tài)
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微量元素檢測儀是否屬于醫(yī)療器械范疇
微量元素檢測儀是否屬于醫(yī)療器械范疇
加入時間:2014-04-23 10:46:18 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2327
人體內(nèi)所含微量元素雖然所占比例很小,但是每一樣都不容忽視。因此,微量元素檢測儀也逐漸成為被人們所關(guān)注的儀器得到熱銷。儀器是否屬于醫(yī)療器械,在購買和使用時都會存在一定的差別,而且國家對于二者的政策也不相同。很多客戶對微量元素檢測儀是否屬于醫(yī)療器械存在疑問,在此普朗醫(yī)療小編要說的是微量元素檢測儀確實(shí)屬于醫(yī)療器械范疇。 所謂醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用與人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包含所需要的軟件。當(dāng)前醫(yī)療器械劃分標(biāo)準(zhǔn)為:①通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,它不與人體接觸;②對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,它與人體會產(chǎn)生接觸;③用于植入人體,支持維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效應(yīng)必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 微量元素檢測儀屬于二類醫(yī)療器械,最早的微量元素檢測儀距今已經(jīng)有近百年的歷史,隨著我國醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展,微量元素檢測儀向著檢測更快速、項目更多、配件更先進(jìn)等方向發(fā)展。當(dāng)前市場上最先進(jìn)的儀器是原子吸收類的儀器,但由于價格高、成本高、操作復(fù)雜等因素而無法普及。電化學(xué)微量元素檢測儀仍然是微量檢測領(lǐng)域的主流產(chǎn)品。 |