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嘉興市啟動醫(yī)療器械“五整治”專項行動
嘉興市啟動醫(yī)療器械“五整治”專項行動
加入時間:2014-04-23 10:20:50 當(dāng)前新聞點擊率:2300
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 根據(jù)國家和全省統(tǒng)一部署,嘉興市醫(yī)療器械“五整治”專項行動日前啟動。據(jù)了解,此前,由嘉興市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭,聯(lián)合市工商局、衛(wèi)生局和公安局制定的《嘉興市醫(yī)療器械“五整治”專項行動實施方案》已經(jīng)正式印發(fā)。 據(jù)嘉興食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,此次醫(yī)療器械“五整治”專項行動主要針對五個方面的內(nèi)容。一是整治虛假注冊申報行為,整治醫(yī)療器械首次注冊申請不真實行為,對注冊環(huán)節(jié)有因舉報和上級通報的注冊產(chǎn)品進(jìn)行重點核查;二是整治違規(guī)生產(chǎn)行為,重點整治不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)、一次性使用無菌醫(yī)療器械未按要求滅菌、避孕套未經(jīng)備案擅自委托生產(chǎn)等違規(guī)行為;三是整治非法經(jīng)營行為,重點整治以體驗式方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械,無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器,經(jīng)營無證或假冒偽劣避孕套,未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為;四是整治夸大宣傳行為,重點整治宣稱治療腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進(jìn)行的違法宣傳行為;五是整治使用無證產(chǎn)品行為,重點整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品的行為,不按規(guī)定購進(jìn)、儲存、養(yǎng)護(hù)醫(yī)療器械的行為。 |