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　　普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 國務院正式頒布了新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，隨即達州市局一方面迅速組織系統(tǒng)內(nèi)部全體監(jiān)管人員及轄區(qū)3家生產(chǎn)企業(yè)、189家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)相關人員掀起了學習貫徹熱潮，為2014年6月1日正式實施打下基礎，另一方面以學習貫徹新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》為契機，深入開展了醫(yī)療器械“五整治”專項行動。
　　
　　新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》將原來條例中的16項行政許可減少到9項，取消3項行政許可。加大了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量方面的控制責任，建立了經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的進貨查驗及銷售記錄制度，增設了使用單位的醫(yī)療器械安全管理責任,強化了監(jiān)管部門的日常監(jiān)管職責，規(guī)范了延續(xù)注冊、抽檢等監(jiān)管行為，并通過增設醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度、已注冊醫(yī)療器械再評價制度、醫(yī)療器械召回制度等，健全了管理制度，充實了監(jiān)管手段。
　　
　　在學習新《條例》過程中，達州局針對當前醫(yī)療器械存在的突出問題，深入開展了醫(yī)療器械“五整治”專項行動，到目前為止，召開“五整治”專題研討會3次，出動檢查人員560余人次、車輛200多臺次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)89家、縣級以上醫(yī)療機構(gòu)35家，立案5起，涉案金額2萬余元，“五整治”專項行動取得了明顯效果。