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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 日前，浙江省臺(tái)州市臨海食品藥品監(jiān)督管理局日前根據(jù)群眾舉報(bào)，聯(lián)合公安機(jī)關(guān)，通過(guò)在淘寶網(wǎng)點(diǎn)挖掘線索，成功破獲彭某等制售假冒避孕套案。搗毀銷(xiāo)售假冒杜蕾斯避孕套互聯(lián)網(wǎng)店4個(gè)，生產(chǎn)窩點(diǎn)2個(gè)，抓獲犯罪嫌疑人20人，查獲假冒杜蕾斯避孕套28萬(wàn)余只，涉案金額高達(dá)3500余萬(wàn)元。上述是國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局稽查局針對(duì)醫(yī)療器械五整治專項(xiàng)行動(dòng)所進(jìn)行的五個(gè)重大案件之一。

    4月15日，在國(guó)家食藥監(jiān)總局五整治案件查處情況通報(bào)會(huì)上，稽查局毛振賓局長(zhǎng)稱，今年以來(lái)，隨著總局開(kāi)展醫(yī)療器械五整治專項(xiàng)行動(dòng)，消費(fèi)者投訴的比例也比去年同期增加20%，主要問(wèn)題表現(xiàn)在四個(gè)方面，其一，醫(yī)療器械虛假宣傳中，電視及紙媒所占比例加大；其二，利用互聯(lián)網(wǎng)違規(guī)銷(xiāo)售、違法宣傳的增多；其三，老年消費(fèi)者對(duì)體驗(yàn)店、會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)、送禮品等銷(xiāo)售形式投訴多；其四，無(wú)證經(jīng)營(yíng)、不具備任何資質(zhì)的企業(yè)銷(xiāo)售醫(yī)療器械。目前，總局對(duì)重大案件及百姓投訴已處理近70%—80%，其中，移送公安機(jī)關(guān)2件，關(guān)閉網(wǎng)站17家，移交工商行政管理部門(mén)的11件，其余的正待交由省局進(jìn)一步處理。

　　與此同時(shí)，按照公眾關(guān)心程度和醫(yī)療器械售假危害性，醫(yī)療器械監(jiān)管司對(duì)彩色平光隱形眼鏡、角膜塑形鏡、美容注射用填充產(chǎn)品、避孕套等四類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行了暗訪。記者了解到，暗訪對(duì)15個(gè)醫(yī)療器械市場(chǎng)、41家眼鏡店、23家超市、16家美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及17家藥店進(jìn)行，未取得經(jīng)營(yíng)許可證違法經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡，經(jīng)營(yíng)假冒偽劣避孕套以及體驗(yàn)式銷(xiāo)售醫(yī)療器械存在夸大宣傳是三大突出問(wèn)題。醫(yī)療器械監(jiān)管司童敏司長(zhǎng)表示，對(duì)于暗訪行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，均已進(jìn)行了核實(shí)。北京朝陽(yáng)區(qū)依然光學(xué)眼鏡有限公司、北京朝陽(yáng)區(qū)盛煌天宇市場(chǎng)個(gè)別小飾品攤位無(wú)證經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡、海南?？谑刑旆暄坨R店存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械狀況，河南、廣東等地違法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械等問(wèn)題均受到了注銷(xiāo)營(yíng)業(yè)許可證、罰款同時(shí)，要求企業(yè)及市場(chǎng)負(fù)責(zé)人簽訂安全責(zé)任書(shū)。

　　童敏說(shuō)，下一步將對(duì)部分無(wú)菌及植入性產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的GMP 規(guī)范實(shí)施情況進(jìn)行突擊性飛行檢查，對(duì)于前期集中排查中出現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)進(jìn)行立案查處，將逐步出臺(tái)相應(yīng)的規(guī)章制度，進(jìn)一步總結(jié)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，建立醫(yī)療器械的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。

　　針對(duì)網(wǎng)絡(luò)售假和虛假宣傳等現(xiàn)象，國(guó)家食藥監(jiān)總局將聯(lián)合相關(guān)部門(mén)，從網(wǎng)絡(luò)廣告審批入手，對(duì)于原來(lái)廣告審核量從15%提升至20%。此外，將強(qiáng)化企業(yè)是第一責(zé)任人，跟蹤的企業(yè)自檢自查，對(duì)于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及不到位的企業(yè)將采取撤銷(xiāo)產(chǎn)品批文、停止產(chǎn)品銷(xiāo)售、向社會(huì)曝光以及加入黑名單等手段，以遏制售假及虛假?gòu)V告的更多發(fā)生。毛振賓表示，國(guó)家食藥監(jiān)管總局的投訴電話12331及12331網(wǎng)站均將以最快的時(shí)間受理消費(fèi)者對(duì)醫(yī)療器械的意見(jiàn)和建議，加強(qiáng)正面宣傳，確保醫(yī)療器械五整治行動(dòng)落實(shí)到位。