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陽泉市啟動醫(yī)療器械“五整治”專項行動
陽泉市啟動醫(yī)療器械“五整治”專項行動
加入時間:2014-04-02 11:14:41 當前新聞點擊率:2568
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 近日,全國地區(qū)都啟動了醫(yī)療器械“五整治”專項行動,陽泉市也開啟了為期5個月的專項行動,重點整治醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品5種違法違規(guī)行為。 市食藥局相關(guān)負責人介紹,在整治虛假注冊申報行為方面,重點整治第二、三類醫(yī)療器械注冊申請不真實行為,對注冊環(huán)節(jié)的有因舉報進行重點核查。在整治違規(guī)生產(chǎn)行為方面,重點整治一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管(包)和血液透析不符合標準的違法違規(guī)行為。在整治非法經(jīng)營行為方面,重點整治以體驗式方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械,無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器,未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為。在整治夸大宣傳行為方面,重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療設(shè)備進行違法宣傳;未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告,夸大產(chǎn)品功效和適用范圍;利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象作功效證明等進行違法廣告宣傳等行為。在整治使用無證產(chǎn)品行為方面,重點整治醫(yī)療機構(gòu)使用無證體外診斷試劑的行為。 本次行動從本月開始,至8月15日結(jié)束。為了確保行動有效推進,我市成立了專項行動領(lǐng)導組,并專門制定了《陽泉市醫(yī)療器械“五整治”專項行動方案》。在行動開展期間,將以重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點案件線索為突破口,采取暗訪調(diào)查、集中排查、突擊檢查相結(jié)合的方式進行。若發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,一律從快、從嚴、從重處理,并按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰;情節(jié)嚴重的,一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營者和產(chǎn)品的許可證件;涉嫌犯罪的,一律移送公安機關(guān)依法追究刑事責任;對存在安全隱患的產(chǎn)品,一律停止銷售、使用,責令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。 |