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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 小到醫(yī)用棉簽、義齒、美瞳，大到CT、X光機(jī)等等，醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)乎公眾健康。為守住安全底線，安徽食藥監(jiān)部門在全省掀起醫(yī)療器械整治“風(fēng)暴”。 3月27日，安徽省食藥監(jiān)局公布“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)方案，從注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、宣傳、使用五方面開展全過程監(jiān)管。

    專項(xiàng)行動(dòng)為期5個(gè)月，采取暗訪調(diào)查、集中排查、突擊檢查相結(jié)合的檢查方式，著力整治虛假注冊申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為。無證經(jīng)營美瞳、助聽器，違法宣傳腰腿痛、近視眼、糖尿病、高血壓等貼敷類醫(yī)療器械行為都在重點(diǎn)整治之列。各地對集中排查發(fā)現(xiàn)的問題，日常監(jiān)管手段能解決的，責(zé)令其限期整改；構(gòu)成案件的一律立案查處。

    據(jù)悉，醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行管理，第一類是通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，例如外科用手術(shù)器械、繃帶、棉簽等；第二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如血壓計(jì)、心電圖機(jī)等；第三類是指植入人體或?qū)θ梭w具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療設(shè)備，如心臟起搏器、植入器材、血管支架等。

    省食藥監(jiān)局有關(guān)人士提醒，消費(fèi)者在購買醫(yī)療器械時(shí)要了解產(chǎn)品適用范圍、查看產(chǎn)品證照、索取購買票據(jù)，發(fā)現(xiàn)問題可撥打12331舉報(bào)投訴電話。