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　　醫(yī)療器械網(wǎng)訊：為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，唐山市將開展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)整治虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種違法違規(guī)行為。

　　在整治虛假注冊(cè)申報(bào)行為方面，重點(diǎn)整治第二、三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)申請(qǐng)不真實(shí)行為，按照規(guī)定開展對(duì)生產(chǎn)企業(yè)提交的第二、三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)申請(qǐng)資料和樣品生產(chǎn)過程的真實(shí)性組織核查，對(duì)注冊(cè)環(huán)節(jié)有因舉報(bào)進(jìn)行重點(diǎn)核查。

　　在整治違規(guī)生產(chǎn)行為方面，重點(diǎn)整治定制式義齒使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)和不按標(biāo)準(zhǔn)出廠檢驗(yàn)等行為。在整治非法經(jīng)營(yíng)行為方面，重點(diǎn)整治以體驗(yàn)方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械，無證經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運(yùn)輸體外診斷試劑等行為。

　　在整治夸大宣傳行為方面，重點(diǎn)整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進(jìn)行違法宣傳；未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告，夸大產(chǎn)品功效和適用范圍；利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進(jìn)行違法廣告宣傳的行為。在整治使用無證產(chǎn)品行為中，重點(diǎn)整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無證體外診斷試劑的行為。

　　專項(xiàng)整治期間，唐山市食藥監(jiān)局明察暗訪督查組將對(duì)涉及的重點(diǎn)環(huán)節(jié)、場(chǎng)所及企業(yè)進(jìn)行調(diào)查，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，依法予以上限處理。情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和產(chǎn)品的許可證件。涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。對(duì)存在安全隱患的產(chǎn)品，一律停止銷售、使用，責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。(