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選購(gòu)“美瞳”應(yīng)確認(rèn)其獲醫(yī)療器械注冊(cè)證書
選購(gòu)“美瞳”應(yīng)確認(rèn)其獲醫(yī)療器械注冊(cè)證書
加入時(shí)間:2014-03-17 10:48:35 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2434
醫(yī)療器械公司網(wǎng)訊:現(xiàn)在佩戴“美瞳”的人越來(lái)越多,而銷售這些彩色平光隱形眼鏡的地方也越來(lái)越多,但是現(xiàn)在市場(chǎng)上銷售的這些產(chǎn)品有很多存在質(zhì)量問(wèn)題。日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通知,提醒消費(fèi)者正確認(rèn)識(shí)和合理使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡,在選購(gòu)時(shí)應(yīng)確認(rèn)產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書,切勿貪圖價(jià)格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購(gòu)買未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。 裝飾性彩色平光隱形眼鏡是在隱形眼鏡基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的用于裝飾和改變角膜顏色的隱形眼鏡。強(qiáng)生公司較早開發(fā)生產(chǎn)并進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),注冊(cè)商標(biāo)為“美瞳”,由于“美瞳”這個(gè)名字形象地表現(xiàn)出了“美容鏡片”的特點(diǎn),因此“美瞳”逐漸地成了裝飾性彩色平光隱形眼鏡的俗稱。 根據(jù)我國(guó)相關(guān)規(guī)定,“美瞳”直接接觸角膜,按照風(fēng)險(xiǎn)類別較高的第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。該產(chǎn)品在上市前需要通過(guò)安全性、有效性的評(píng)價(jià),獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證后方可生產(chǎn)、銷售和使用。生產(chǎn)此類產(chǎn)品的廠家需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。經(jīng)營(yíng)此類產(chǎn)品的商家需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 |