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23andMe服軟FDA 申請將產品納為醫(yī)療設備
23andMe服軟FDA 申請將產品納為醫(yī)療設備
加入時間:2014-03-12 11:32:46 當前新聞點擊率:2797
醫(yī)療器械公司網(wǎng)訊:基因組檢測公司23andMe聯(lián)合創(chuàng)始人安妮·沃西基(Anne Wojcicki)近日表示,美國食品藥品管理局(以下簡稱“FDA”)禁止23andMe提供基因檢測服務的決定嚴重影響了公司贏得新客戶的速度。 去年11月,F(xiàn)DA要求23andMe暫停為新用戶提供健康方面的基因檢測服務。沃西基近日在接受采訪時表示,基因檢測服務應該被用于預防醫(yī)學領域。通過將工作重心從診斷轉向預防,23andMe將為健康產業(yè)帶來革命。 沃西基說:“FDA的決定減緩了我們新客戶的增長速度,但我們的數(shù)據(jù)庫中還有65萬人,還有來自學術機構和國外合作伙伴的大量基因檢測請求。在該領域,我們的數(shù)據(jù)多于全球任何一家公司。” 沃西基還稱:“我們是該領域的先鋒,雖然經(jīng)歷過起起伏伏,但我們有毅力堅持下去。至于未來的道路,我們還需要時間和資源來規(guī)劃。這其中涉及到提交申請,將23andMe視為一款醫(yī)療設備。” 23andMe允許病人擁有自己的數(shù)據(jù),如果愿意,還可以與醫(yī)生共享,而不是由保險公司來保存這些數(shù)據(jù)。因此沃西基認為,23andme對其服務進行收費是合理的。 自2006年創(chuàng)立以來,23andMe融資額已超過1.26億美元,投資者包括谷歌聯(lián)合創(chuàng)始人賽吉·布林(SergeyBrin),以及俄羅斯富豪尤里·米爾納(YuriMilner)。 23andMe董事帕特里克·常(Patrick Chung)表示,最初23andMe的營收主要來自99美元的DNA檢測服務。但后來,23andMe希望利用通過檢測服務獲取的數(shù)據(jù)成為“個性化健康領域的谷歌”。 |