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兩部委叫停基因測序，叫停只是暫時(shí)，市場洗洗更健康
兩部委叫?；驕y序，叫停只是暫時(shí)，市場洗洗更健康
加入時(shí)間：2014-03-03 11:00:35 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2401
日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局與國家衛(wèi)計(jì)委辦公廳在官方網(wǎng)站上發(fā)布通知，緊急叫?；驕y序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)在臨床醫(yī)學(xué)上的使用?；驕y序雖然在中國剛剛興起，部分產(chǎn)前基因檢測也相對成熟，但是一下卻被叫停?；驕y序市場現(xiàn)狀究竟如何？
按照通知要求，自發(fā)布之日起，包括產(chǎn)前基因檢測在內(nèi)的所有基因測序產(chǎn)品及其技術(shù)，如用于疾病的預(yù)防、診斷、監(jiān)護(hù)、治療監(jiān)測、健康狀態(tài)評價(jià)和遺傳性疾病的預(yù)測，需經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門審批注冊，并經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門批準(zhǔn)技術(shù)準(zhǔn)入方可應(yīng)用。已經(jīng)應(yīng)用的，必須立即停止。
據(jù)南京普東興相關(guān)的專業(yè)人員解釋說，基因測序可判斷人體對某些疾病的易感程度，因有不少名人使用而受追捧：蘋果迷心中的偶像史蒂夫·喬布斯患癌時(shí)，就曾接受過基因測序；美國著名影星安吉麗娜·朱莉，也曾接受基因檢測，并據(jù)此選擇手術(shù)切除了乳腺，以降低患乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)。
甚至一些機(jī)構(gòu)還聲稱，基因測序能測出“天賦基因”，實(shí)現(xiàn)對孩子的“因材施教”。2011年9月，“優(yōu)勢天賦基因檢測”項(xiàng)目和“疾病易感基因檢測”項(xiàng)目就曾落戶貴陽市南明區(qū)人民醫(yī)院。重點(diǎn)推出的優(yōu)勢天賦基因檢測技術(shù)，是通過檢測人體DNA在不同位點(diǎn)的凸顯情況來確定兒童遺傳天賦基因型，幫助家長建立合適的兒童培養(yǎng)計(jì)劃。
更有甚者，在國內(nèi)一些體檢機(jī)構(gòu)的宣傳和描述中，基因測序技術(shù)充滿神奇色彩，制造出一種“包測百病”的假象。
南京普東興專業(yè)人士透露，基因測序涉及倫理、隱私和人類遺傳資源保護(hù)、生物安全以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展基因診斷服務(wù)技術(shù)管理、價(jià)格、質(zhì)量監(jiān)管等一系列問題，之所以被叫停，是監(jiān)管部門要對行業(yè)進(jìn)行規(guī)范。
國家即將出臺相關(guān)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)范，目前這種不明朗的態(tài)勢雖然對目前的市場拓展有一定的沖擊，但從長遠(yuǎn)看，對于向來規(guī)范操作的公司來說，某種程度上這也未嘗不是一件好事，行業(yè)大洗牌即將拉開序幕，優(yōu)勝略汰，任何時(shí)候這個(gè)法則都適用。真正有實(shí)力有潛力專注于客戶層面的公司該繁榮昌盛的注定勢不可擋，而那些打著“檢測診斷疾病”的忽悠公司必然被無情淘汰。 |
