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醫(yī)療器械夸大宣傳 食藥監(jiān)局發(fā)消費(fèi)提示
醫(yī)療器械夸大宣傳 食藥監(jiān)局發(fā)消費(fèi)提示
加入時(shí)間:2014-01-27 11:49:41 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2470
醫(yī)療器械公司網(wǎng)訊:近期,在醫(yī)療器械市場(chǎng)上, 有少數(shù)制氧機(jī)廠商為了推銷(xiāo)產(chǎn)品,擅自夸大吸氧效果,給消費(fèi)者帶來(lái)安全隱患。為了保障消費(fèi)者的合法權(quán)益,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒消費(fèi)者:制氧機(jī)屬于二類(lèi)醫(yī)療器械,除醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用外,小型的制氧機(jī)還可以用于環(huán)境和病理情況下低氧的家庭輔助治療,如高原缺氧、嚴(yán)重的呼吸系統(tǒng)疾病和心腦血管疾病,但家庭輔助治療用制氧機(jī)不得用于生命維持或生命保障。該產(chǎn)品須在醫(yī)生指導(dǎo)下按照處方的每日使用時(shí)間和流速使用,從而降低適應(yīng)癥選擇不當(dāng)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。目前尚無(wú)證據(jù)證明吸氧對(duì)正常人具有保健作用,相反不適當(dāng)?shù)奈蹩赡軙?huì)對(duì)人體造成傷害。 生產(chǎn)此類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》并獲得產(chǎn)品的注冊(cè)證書(shū)。合格產(chǎn)品的外包裝上均應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和產(chǎn)品的注冊(cè)證號(hào)。經(jīng)營(yíng)制氧機(jī)的單位需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,并在進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)驗(yàn)明供應(yīng)商的資質(zhì)、產(chǎn)品的注冊(cè)證和產(chǎn)品的合格證明。 消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用,切忌盲目購(gòu)買(mǎi)和使用。在購(gòu)買(mǎi)時(shí),應(yīng)選擇到有資質(zhì)的單位購(gòu)買(mǎi),仔細(xì)查看產(chǎn)品的注冊(cè)號(hào)及生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)信息,并要注意索要發(fā)票和購(gòu)物憑證,核對(duì)內(nèi)容并妥善保存。 消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)銷(xiāo)售夸大宣傳、假冒偽劣產(chǎn)品等行為,可及時(shí)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)舉報(bào)。對(duì)涉及的違法違規(guī)行為,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)將依據(jù)相關(guān)規(guī)定依法查處,對(duì)涉嫌犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 |