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    醫(yī)療器械公司網(wǎng)訊：為了消除醫(yī)療器械中的“貓膩”消費(fèi)，讓患者對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量一目了然，濱海新區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局歷時(shí)7個(gè)月對(duì)轄區(qū)內(nèi)68家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施量化分級(jí)，并評(píng)定出23家放心醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

　　依照《天津市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)量化分級(jí)管理（放心醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)）評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，新區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)新區(qū)二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行量化等級(jí)評(píng)定，分為A、B、C、D四個(gè)等級(jí)。評(píng)定分值90分以上（含90分）的為A級(jí)，80~89分的為B級(jí)，70~79分的為C級(jí)，69分以下的為D級(jí)。經(jīng)過(guò)摸底調(diào)查，濱海新區(qū)162家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中共有68家企業(yè)符合量化評(píng)級(jí)條件，濱海新區(qū)食品藥品監(jiān)管局歷時(shí)7個(gè)月，經(jīng)過(guò)自查、初評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)檢查和復(fù)核等階段，完成了濱海新區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)量化分級(jí)管理等級(jí)評(píng)定，經(jīng)天津市食品藥品監(jiān)督管理局最終復(fù)核，濱海新區(qū)評(píng)出A級(jí)企業(yè)即放心醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)23家， B級(jí)企業(yè)44家，C級(jí)企業(yè)1家。

　　評(píng)出等級(jí)后，新區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)將在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作中實(shí)施動(dòng)態(tài)評(píng)定、動(dòng)態(tài)管理。對(duì)評(píng)定A級(jí)的企業(yè)給予表?yè)P(yáng)。對(duì)B級(jí)的企業(yè)實(shí)施常規(guī)監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)整改、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量隱患進(jìn)行及時(shí)排除。對(duì)評(píng)定為C級(jí)的企業(yè)實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，要求企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行承諾，每季度至少實(shí)施一次現(xiàn)場(chǎng)檢查，并隨時(shí)跟蹤企業(yè)整改情況。針對(duì)D級(jí)的企業(yè)實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管，采取嚴(yán)格的行政措施，加大飛行檢查力度。對(duì)違法違規(guī)行為實(shí)施嚴(yán)查、嚴(yán)打、嚴(yán)辦。今后，管理部門(mén)還將根據(jù)企業(yè)實(shí)際狀況及時(shí)調(diào)整企業(yè)評(píng)級(jí)，并將把醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)量化分級(jí)管理作為一種提升企業(yè)質(zhì)量誠(chéng)信的有效監(jiān)管手段，根據(jù)不同的評(píng)級(jí)采取相應(yīng)的監(jiān)管措施，防控風(fēng)險(xiǎn)，提高效能，保障安全。