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    醫(yī)療器械公司網(wǎng)訊：在生活中，我們會發(fā)現(xiàn)市場上銷售的醫(yī)療器械類貼劑，存在通過名稱和包裝誤導(dǎo)消費者現(xiàn)象。今天在此談?wù)剬︶t(yī)療器械包裝標(biāo)簽的規(guī)范建議。

    據(jù)了解有以下幾種情況：一是一個醫(yī)療注冊證號多個品名。某些企業(yè)善打擦邊球，其生產(chǎn)的醫(yī)療器械類膏藥，只取得一個批準(zhǔn)文號，注冊的產(chǎn)品名稱也只有一個，它的性能結(jié)構(gòu)及組成是一樣的，產(chǎn)品適用范圍也是一樣的，但是卻冠以多個所謂的“商標(biāo)”名稱，外包裝也有多種。二是外包裝上“商標(biāo)”名稱突出，而真正在藥品監(jiān)管部門注冊的產(chǎn)品名稱只在背面或以很不顯眼的方式標(biāo)示。
　　
　　有關(guān)專家表示：出現(xiàn)上述現(xiàn)象的原因是監(jiān)管部門對于企業(yè)使用含文字的注冊商標(biāo)行為卻未予以規(guī)范，以至于通過突出“商標(biāo)名”來誘導(dǎo)消費者現(xiàn)象一直得不到妥善解決。
　　
　　為避免企業(yè)通過使用含文字的注冊商標(biāo)等方式誤導(dǎo)消費者，有專家建議，要對醫(yī)療器械管理相關(guān)法律法規(guī)進一步完善，以規(guī)范醫(yī)療器械包裝標(biāo)簽管理。
　　
　　一是在《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》中增加一條，明確規(guī)定“醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)以及其他未經(jīng)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)療器械標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在醫(yī)療器械標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一”。二是《醫(yī)療器械注冊管理辦法》中所要求提供的申請材料應(yīng)增加一項內(nèi)容，即“必須提交由企業(yè)法人代表簽字并加蓋公章的《醫(yī)療包裝、標(biāo)簽和說明書實樣備案登記表》，并附該品種包裝、標(biāo)簽和說明書實樣。未經(jīng)備案審查通過，不得印刷”。
　　
　　三是在《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中增加“醫(yī)療器械標(biāo)識不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定的，給予警告，責(zé)令立即停止生產(chǎn)、銷售;情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”的規(guī)定。