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麗水市去年未發(fā)生一起藥品、醫(yī)療器械安全事件
麗水市去年未發(fā)生一起藥品、醫(yī)療器械安全事件
加入時間：2014-01-09 16:36:03 當前新聞點擊率：2133
醫(yī)療器械公司網(wǎng)訊：在剛剛過去的2013年里，麗水市食品藥品監(jiān)督管理局在年初就制定了“保障食品藥品質(zhì)量安全、促進食養(yǎng)藥養(yǎng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展”目標,按照“內(nèi)強素質(zhì)建機制，外樹形象有作為”的要求，較好地完成了各項任務(wù)。全市未發(fā)生一起藥品、醫(yī)療器械安全事件，有效保障了公共使用安全。 嚴格把關(guān)完善市場準入機制 麗水市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)行政許可工作要求，建立健全規(guī)章制度和許可程序，依法審批，嚴格準入。截至2013年12月，共受理1125件，其中行政許可事項1072件，非行政許可事項53件。新開辦藥品17家，換證6家；新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1家、換證1家；新開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家、換證3家；首次注冊2個第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，重新注冊10個第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品；餐飲服務(wù)許可事項907件，無一差錯，群眾滿意率100%。 藥品“兩打兩建”行動成效顯著 2013年，全市共出動稽查人員7834人次，立案查處各類藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法案件171起，涉案金額2056萬元。其中，遂昌縣破獲了一起建局以來最大的制假售假案件，共查實涉案貨值1600余萬元，刑拘涉案犯罪嫌疑人12人，該案件已被公安部、國家食藥監(jiān)局掛牌督辦，被省食藥監(jiān)局作為侵犯知識產(chǎn)權(quán)典型案件列為重點督辦案件。藥品“兩打兩建”專項行動成效顯著，麗水市共出動執(zhí)法人員3000多人次，檢查涉藥單位1313家次，完成對麗水市全部15家藥品生產(chǎn)企業(yè)和522家藥品經(jīng)營企業(yè)的檢查，檢查覆蓋率100%，平均每家涉藥單位檢查達2次以上。2013年，在原有的基礎(chǔ)上又制定了風(fēng)險警示上報制度、風(fēng)險信息溝通評估制度、企業(yè)法人約談制度等，以便動態(tài)掌握企業(yè)質(zhì)量問題，及時風(fēng)險隱患，及時參與處理重大偏差、質(zhì)量問題，及時控制、消除風(fēng)險隱患。 把網(wǎng)格監(jiān)管模式做扎實 2012年的“百日行動”期間，麗水市推行了“七個一”基層網(wǎng)格化監(jiān)管模式，得到了鄭繼偉副省長的充分肯定，并作為全省典型經(jīng)驗進行現(xiàn)場交流。目前，全市建成175個大網(wǎng)格、2953個中網(wǎng)格、6010個小網(wǎng)格，所有網(wǎng)格均配備監(jiān)管人員，實行專人包干負責(zé)。2013年，麗水市繼續(xù)深化“七個一”監(jiān)管體系建設(shè)，并更加注重利用科技手段參與基層食品安全監(jiān)管。市食安辦全面對“食品安全社會協(xié)同管理平臺”和手機“食安通”功能進行完善；各網(wǎng)格食品安全管理員依托“管理平臺”及時錄入和完善轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營單位基本信息，建立起全市共享的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位基本信息數(shù)據(jù)庫，基層食品安全管理員利用手機“食安通”完成每月一次的日常巡查監(jiān)管，企業(yè)主利用手機“食安通”進行自查自管；各食品安全監(jiān)管部門和上級網(wǎng)格通過平臺可以及時掌握基層信息和動態(tài)信息，構(gòu)建起基層食品安全管理員全面巡查、監(jiān)管部門有針對性的重點執(zhí)法、企業(yè)業(yè)主的自查自管和廣大群眾主動參與的共管共治格局。 |
