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    醫(yī)療器械公司網(wǎng)訊：根據(jù)國家局《關(guān)于開展境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊工作檢查的通知》（食藥監(jiān)辦械〔2013〕29號）要求，為了加強對第一類醫(yī)療器械的注冊監(jiān)管，廣西自治區(qū)局組織對全區(qū)第一類醫(yī)療器械注冊工作進行了檢查。
　　此次檢查主要是對“高類低劃問題”、“非醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械審批問題”和“產(chǎn)品名稱不規(guī)范問題”進行核查。現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品存在非醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械注冊和產(chǎn)品名稱不規(guī)范的問題。對審批后不生產(chǎn)的企業(yè)進行了注銷，對非醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械審批、產(chǎn)品名稱不規(guī)范的產(chǎn)品進行名稱變更處理。
　　通過此次檢查，切實加強了對第一類醫(yī)療器械的注冊監(jiān)管，規(guī)范了第一類醫(yī)療器械注冊審批工作，有效確保人民群眾用械安全。