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重慶市醫(yī)療器械質(zhì)量與安全控制工程中心建設(shè)三年成效顯著
重慶市醫(yī)療器械質(zhì)量與安全控制工程中心建設(shè)三年成效顯著
加入時(shí)間：2013-12-16 09:21:16 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2254
醫(yī)療器械公司網(wǎng)訊：近幾年，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，由此帶來了質(zhì)量與安全問題也引起了相關(guān)部門的重視。而重慶市醫(yī)療器械質(zhì)量與安全控制工程中心建設(shè)三年已經(jīng)取得了顯著的成效。 一、是先后承擔(dān)國家及省部級(jí)科技項(xiàng)目14項(xiàng)，參與顱腦手術(shù)動(dòng)力裝置、數(shù)字式X射線機(jī)、胃動(dòng)力檢測(cè)儀等產(chǎn)品的電磁兼容設(shè)計(jì)； 二、是指導(dǎo)企業(yè)制訂超聲圖像定量分析診斷儀、缺血性修飾蛋白診斷試劑盒等產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)10余個(gè)，協(xié)助企業(yè)修訂產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)200余個(gè)； 三、是建立了創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量控制、在用醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件預(yù)警和信息發(fā)布共享四大技術(shù)服務(wù)平臺(tái)； 四、是完善了技術(shù)支撐體系，可檢測(cè)參數(shù)由建設(shè)前的199個(gè)產(chǎn)品345個(gè)參數(shù)擴(kuò)大到目前的448個(gè)產(chǎn)品1012個(gè)參數(shù)，常規(guī)產(chǎn)品檢測(cè)覆蓋率由建設(shè)前的不足75%提升到目前的95%。 |
