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隱形眼鏡屬醫(yī)療器械 佩戴前需測試眼角膜曲率
隱形眼鏡屬醫(yī)療器械 佩戴前需測試眼角膜曲率
加入時間:2013-12-13 11:49:34 當前新聞點擊率:2222
醫(yī)療器械公司網(wǎng)訊:如今,許多愛美人士喜歡佩戴“美瞳”,為了加強對隱形眼鏡質(zhì)量的管理,相關部門已經(jīng)將其列入醫(yī)療器械管理范圍。我們需要注意的是,佩戴隱形眼鏡前需測試眼角膜曲率,并檢查是否適合佩戴。近日,即墨市食藥監(jiān)局對全市28家隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)進行了檢查,6家企業(yè)就是因為角膜曲率計等相關設備不齊全或不合格,被下達了限期整改通知書。 “并不是所有人都適合佩戴隱形眼鏡,也不是所有眼鏡店能夠經(jīng)營隱形眼鏡。”即墨市食藥監(jiān)局藥械監(jiān)管科科長張艷霞介紹,隱形眼鏡屬于醫(yī)療器械,經(jīng)營企業(yè)必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,而且在銷售給佩戴者時,要使用電腦驗光儀、裂隙燈、角膜曲率儀、干眼測試儀等設備對佩戴者檢測,不光要檢測眼睛的視力,還要檢測眼角膜曲率,測試眼睛是否適合佩戴。 “近日,我們就對隱形眼鏡市場進行了檢查。”張艷霞介紹,檢查的隱形眼鏡包括裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)和視力矯正隱形眼鏡,檢查范圍既包括各類眼鏡驗配單位及經(jīng)營企業(yè),也包括小商品批發(fā)市場、超市等。 “檢查期間我們發(fā)現(xiàn),很多隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)眼光檢測的相關設備并不齊全,很多店沒有角膜曲率儀和干眼測試儀等設備,有的配備了但是使用率不高或者買來一些報廢的舊設備充數(shù) 。”張艷霞告訴記者,此外,還有部分經(jīng)營企業(yè)隱形眼鏡護理液的購進驗收記錄不全。“針對這些問題,我們對6家經(jīng)營單位下達了整改通知書。”張艷霞介紹,行動開展以來,食藥監(jiān)局共出動執(zhí)法人員100余人次,檢查隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)28家。 |