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嚴(yán)重違反藥品、醫(yī)療器械管理或?qū)⒈患{入“黑名單”
嚴(yán)重違反藥品、醫(yī)療器械管理或?qū)⒈患{入“黑名單”
加入時間：2013-12-12 15:42:34 當(dāng)前新聞點擊率：2170
醫(yī)療器械公司網(wǎng)訊：今日，國務(wù)院法制辦就《食品藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（征求意見稿）》公開征意見，對于嚴(yán)重違反食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品管理法律、法規(guī)、規(guī)章，將責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證行政處罰的等將納入“黑名單”。 中華人民共和國境內(nèi)從事食品（含保健食品、食品添加劑）生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)或者其他單位，藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的企業(yè)或者其他單位適合本辦法。 意見稿規(guī)定，縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定的要求，建立食品藥品安全“黑名單”，將因嚴(yán)重違反食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品管理法律、法規(guī)、規(guī)章，受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員（以下簡稱責(zé)任人員）等的有關(guān)信息，通過政務(wù)網(wǎng)站公布，接受社會監(jiān)督。 國家食品藥品監(jiān)督管理總局建立“黑名單”數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)信息共享。 食品藥品監(jiān)督管理部門在審查辦理行政許可事項時，發(fā)現(xiàn)因提供虛假證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件受到行政處罰，納入食品藥品安全“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員，五年內(nèi)不受理其申請。 將納入“黑名單”的行為 食品生產(chǎn)者采購、使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，或在食品中添加藥品，情節(jié)嚴(yán)重受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證行政處罰的 生產(chǎn)的食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說明書涉及疾病預(yù)防、治療功能，情節(jié)嚴(yán)重受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證行政處罰的 發(fā)生食品安全事故，毀滅有關(guān)證據(jù)，造成嚴(yán)重后果，受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證行政處罰的 |
