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淮安市加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管
淮安市加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管
加入時(shí)間：2013-12-09 10:58:00 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2279
醫(yī)療器械公司網(wǎng)訊：為了全面規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，近日，淮安市食品藥品監(jiān)管局進(jìn)一步加強(qiáng)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。并對(duì)發(fā)現(xiàn)不良行為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行登記。 淮安市、縣兩級(jí)藥品監(jiān)管部門集中力量，強(qiáng)化對(duì)一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用無(wú)菌注射針、醫(yī)用縫合針（線）等重點(diǎn)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的日常監(jiān)管，主要檢查原輔材料采購(gòu)、生產(chǎn)環(huán)境控制、滅菌、產(chǎn)品追溯性等重點(diǎn)環(huán)節(jié)與過(guò)程。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，督促企業(yè)限期予以整改，并進(jìn)行跟蹤檢查。對(duì)存在問(wèn)題嚴(yán)重的企業(yè)，予以通報(bào)批評(píng)、不良行為登記或立案查處，對(duì)嚴(yán)重不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的企業(yè)予以勸退。 截至目前，淮安市食品藥品監(jiān)管局已對(duì)1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行不良行為登記，另有1家企業(yè)申請(qǐng)注銷并主動(dòng)上交《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，3家企業(yè)通過(guò)省無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況專項(xiàng)檢查。 |
