評估血凝分析儀性能時需要考慮哪些因素？
加入時間：2013-11-13 13:40:45 當前新聞點擊率：2537
血凝分析儀是臨床上重要的檢驗科設(shè)備，是每個大中型醫(yī)療診所必備的儀器。因而在選購時一定要對血凝分析儀進行評估，了解其性能之后，方可采購。那么評估血凝分析儀性能時需要考慮哪些因素？
1、精密度：也稱重復(fù)性測定，即評價血凝儀分析的偶然誤差。評估時，可用相同或不同質(zhì)控血漿或新鮮病人血漿在相同或不同時間內(nèi)進行檢測，分析批內(nèi)、批間重復(fù)性及總重復(fù)性測定，最好采用高、中、低三個水平的樣本進行測定。
2、線性：以質(zhì)控物、定標物或混合血漿測定在不同時間稀釋至（4-5個濃度）時的各種自動血凝分析相關(guān)參數(shù)，可觀察各種參數(shù)是否隨血漿被稀釋而相應(yīng)減低。理想結(jié)果是不同程度稀釋及其相應(yīng)結(jié)果在直角坐標紙上應(yīng)或一條通過原點的直線。例如大多數(shù)自動血凝分析儀測定纖維蛋白原的線性為0.5-9g/L。
3、污染率：即不同濃度樣品對測定結(jié)果的影響。采用Bioughton法測定，即高低2個活性/含量的血漿，先測定高值樣品3次(H1、H2、H3)，隨時測定低值樣品3次(L1、L2、L3)。攜帶污染率=（L1-L3）/(H3–L3)×100%。
4、準確性：即以參考方法確定的參考品或校正品對血凝分析儀測定的準確性予以評價，定值參考品須由廠家提供或使用規(guī)定的校標物。準確性也可通過傳統(tǒng)的回收率加以評估?；厥章?回收濃度/加入濃度×100%，其中回收濃度=測定濃度-基礎(chǔ)濃度，加入濃度=標準液濃度×標準液量/(血漿量+標準液量)。
5、相關(guān)性研究：也稱可比性分析,主要取決于對比方法的性能。最好選擇參考方法為對比方法，這樣在解釋結(jié)果時，就可將方法間的任何分析誤差都歸于待評方法；若采用已知偏差法為對比方法，則有部分誤差來自對比方法（與已知偏差一致的好一部分誤差），剩余誤差則屬于待評血凝分析儀的分析誤差，若采用未知偏差方法，分析誤差可能來源于二者之一或二者都有，因而難以分析誤差來源。
6、干擾：即血凝分析儀在有異常樣品或干擾物存在情況下的抗干擾能力。干擾因素包括溶血、高脂血、高膽紅素血等。
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