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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近來，市食品藥品監(jiān)督辦理局出臺《綿陽市藥品、醫(yī)療器械質量安全職責人約談準則》，進一步加強對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)運營公司的監(jiān)督辦理，強化公司質量安全榜首職責人的法律認識和職責認識，引導高頻X射線機等公司合法運營、誠信運營，實在標準生產(chǎn)運營次序。

    公司約談準則由各級食品藥品監(jiān)管部門依照“屬地辦理、分級擔任”的準則安排施行。選用當令約談和定時約談、團體約談與單個約談相結合的方式，對因嚴峻違法違規(guī)行為遭到行政處罰、公司發(fā)作質量安全事故、存在嚴峻安全隱患、平常監(jiān)督查看和專項整治舉動等各項查看中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為、信譽等級鑒定確以為信譽不良公司等狀況的公司進行自動約談。

    約談內容首要包含介紹監(jiān)管部門的監(jiān)管功能，宣揚醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)，清晰公司為醫(yī)療器械質量的榜首職責人，對生產(chǎn)運營環(huán)節(jié)產(chǎn)品質量安全擔任，對公司法定代表人、公司擔任人、質量辦理擔任人的辦理職責提出需求，聽取公司生產(chǎn)運營開展、質量辦理概略的介紹，協(xié)助公司剖析存在的疑問，輔導公司擬定糾正和改善的辦法，聽取公司對食品藥品監(jiān)管部門的定見和主張等。

    被約談公司應依照約談需求，對存在的疑問敏捷進行全部整改，并在規(guī)則時限內以書面方式將整改狀況上報施行約談的監(jiān)管部門，約談記載表及公司整改狀況陳述等，同時載入公司檔案，歸入公司信譽等級鑒定辦理，實在增強其作為質量辦理榜首職責人認識。