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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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河南省針對(duì)植入性醫(yī)療器械展開大檢查，規(guī)范行業(yè)秩序
河南省針對(duì)植入性醫(yī)療器械展開大檢查，規(guī)范行業(yè)秩序
加入時(shí)間：2013-10-18 10:16:36 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2299
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：對(duì)于社會(huì)反映較多的醫(yī)院亂用植入性醫(yī)療器械的表象，河南省衛(wèi)生廳近來對(duì)施行介入治療事務(wù)施行“七項(xiàng)中心管理準(zhǔn)則”，加強(qiáng)介入治療技能管理，禁止運(yùn)用院外植入性醫(yī)療器械，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，同時(shí)也絕不會(huì)松懈對(duì)電解質(zhì)分析儀等醫(yī)療器械的管理。
“七項(xiàng)中心管理準(zhǔn)則”分別為：患者知情奉告贊同準(zhǔn)則，介入治療技能危險(xiǎn)評(píng)價(jià)和應(yīng)急處置準(zhǔn)則，學(xué)科會(huì)診準(zhǔn)則，植入性醫(yī)療器械運(yùn)用管理準(zhǔn)則，信息抄送準(zhǔn)則，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和監(jiān)督管理及職責(zé)追查準(zhǔn)則。
依照新規(guī)則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)厲把握介入治療手術(shù)的習(xí)慣證。對(duì)介入治療技能危險(xiǎn)做出科學(xué)、客觀的評(píng)價(jià)，并擬定標(biāo)準(zhǔn)、完好、有用的醫(yī)療安全應(yīng)急處置預(yù)案，防備醫(yī)療危險(xiǎn)，保證醫(yī)療安全。在施行介入治療手術(shù)前要向患者和其家族奉告手術(shù)意圖、耗材挑選、手術(shù)危險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情贊同書。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立健全植入性醫(yī)療器械的有關(guān)核對(duì)準(zhǔn)則，具體記載植入性醫(yī)療器械的有關(guān)信息，完成來歷可追溯、去向可查詢、職責(zé)可追查。醫(yī)務(wù)人員在運(yùn)用植入性醫(yī)療器械前，要核對(duì)有關(guān)信息，嚴(yán)厲依照有關(guān)治療標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)用，并向患者或其家族實(shí)行奉告職責(zé)，簽署知情贊同書，在病案中記載植入性醫(yī)療器械有關(guān)信息。禁止任何單位和自己以會(huì)診名義運(yùn)用院外植入性醫(yī)療器械。
此外，河南省衛(wèi)生廳還對(duì)介入治療病例信息的抄送、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生介入治療行動(dòng)以及違背治療標(biāo)準(zhǔn)的職責(zé)追查等，作出嚴(yán)厲要求。
