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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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項(xiàng)城市三措并舉加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作
項(xiàng)城市三措并舉加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作
加入時(shí)間:2013-10-16 14:14:33 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2355
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊 為進(jìn)一步完善監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系,最大限度地控制醫(yī)療器械潛在風(fēng)險(xiǎn),市藥監(jiān)局三措并舉強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè),確保人民群眾用械的安全有效。
拓展監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。將醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè)納入監(jiān)測(cè)體系,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告,要求各相關(guān)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注隱形眼鏡、一次性注射器等高風(fēng)險(xiǎn)品種的監(jiān)測(cè)。
加強(qiáng)信息溝通。結(jié)合日常監(jiān)管工作,利用上門走訪、電話、電子郵件等方式,不定期開(kāi)展多形式的業(yè)務(wù)知識(shí)宣傳,不斷提高監(jiān)測(cè)人員素質(zhì),消除其認(rèn)為報(bào)告醫(yī)療器械不良事件就等于經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械本身質(zhì)量有問(wèn)題的思想顧慮,增強(qiáng)他們的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作意識(shí)。
強(qiáng)化監(jiān)測(cè)責(zé)任。針對(duì)各涉械單位此項(xiàng)工作缺乏主動(dòng)性的現(xiàn)狀,該局要求各有關(guān)單位建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組,責(zé)任落實(shí)到人,專人定期報(bào)告;同時(shí)將監(jiān)測(cè)工作與醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè)的信用等級(jí)評(píng)定掛鉤,瞞報(bào)、漏報(bào)情況嚴(yán)重的,將作為不良信用記入檔案,降低其信用等級(jí),并予以網(wǎng)上或書(shū)面通報(bào)批評(píng)。