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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：最近從灌南縣藥監(jiān)局獲悉，為進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，保證數(shù)字化X光機等產(chǎn)品質(zhì)量安全有用，灌南縣藥監(jiān)局采納“四化”辦法，全力提升醫(yī)療器械日常監(jiān)管水平，杜絕安全事故的發(fā)生。

    一是行政許可規(guī)范化。嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械運營公司準入規(guī)范，強化運營公司許可證申報材料查看和現(xiàn)場檢驗作業(yè)，謹防不合格運營公司進入市場。樹立公司電子檔案，及時更新公司許可證核發(fā)、換發(fā)、補發(fā)、改變、刊出等基本信息，并經(jīng)過局網(wǎng)站向社會公示。

    二是監(jiān)管手法合成化。加強平常監(jiān)督管理，堅持對要點公司、要點商品進行要點監(jiān)管，添加查看頻次。一起，憑借電子監(jiān)管、穿插查看、專項查看、加強違法廣告和器械不良事情監(jiān)測等手法，構(gòu)成合力，保證質(zhì)量安全。

    三是宣揚教育常態(tài)化。加大對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的宣揚力度，不斷進步公司遵法認識。一起，推動醫(yī)療器械安全信譽分類管理，活躍倡議公司誠信自律，營建遵法生產(chǎn)運營空氣。

    四是監(jiān)管部隊專業(yè)化。選定事務(wù)素質(zhì)高、責任心強的作業(yè)人員參與省醫(yī)療器械生產(chǎn)運營監(jiān)督查看員訓練，并以此為根底，常常安排醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管事務(wù)技術(shù)訓練，以提升部隊科學監(jiān)管才能。