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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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定西市全面加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，做好質(zhì)量排查工作
定西市全面加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，做好質(zhì)量排查工作
加入時(shí)間：2013-09-29 10:16:40 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2213
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：為有效規(guī)范市場(chǎng)秩序，確保全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀等產(chǎn)品的使用安全，日前定西市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)全市范圍內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等單位進(jìn)行了全部檢查，對(duì)不合格產(chǎn)品的處理絕不姑息，獲得顯著成效。
一是展開(kāi)一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)作業(yè)自查，依法刊出定西康盟醫(yī)療用品有限公司“筋骨消痛貼”和“清盲組合眼貼”注冊(cè)證。
二是加強(qiáng)醫(yī)療器械出產(chǎn)公司監(jiān)管，對(duì)查看中發(fā)現(xiàn)的有能夠影響產(chǎn)品質(zhì)量的景象或違法違規(guī)行為，及時(shí)采納控制措施或予以查辦。
三是展開(kāi)醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)運(yùn)用暨植入性醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)查看，催促醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)運(yùn)用單位完善有關(guān)準(zhǔn)則和記載，嚴(yán)厲打擊背包運(yùn)營(yíng)和掛靠運(yùn)營(yíng)等違法違規(guī)行為。
四是展開(kāi)定制式義齒專(zhuān)項(xiàng)整治。查看出產(chǎn)公司1家，城鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)17家、口腔門(mén)診126家；查辦違法違規(guī)案子4起，沒(méi)收違法運(yùn)用的牙科磷酸鋅水門(mén)汀等超越有效期醫(yī)療器械10種13批次29瓶（盒），罰款4300元。
五是加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全誠(chéng)信系統(tǒng)建造。依據(jù)《定西市醫(yī)療器械出產(chǎn)運(yùn)營(yíng)運(yùn)用單位誠(chéng)信系統(tǒng)建造實(shí)施方案》、《定西市醫(yī)療器械質(zhì)量安全誠(chéng)信管理辦法（試行）》，樹(shù)立醫(yī)療器械出產(chǎn)運(yùn)營(yíng)運(yùn)用單位質(zhì)量誠(chéng)信檔案，健全完善信譽(yù)評(píng)估信息發(fā)布準(zhǔn)則。
六是繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事情監(jiān)測(cè)作業(yè)。上報(bào)醫(yī)療器械不良事情監(jiān)測(cè)陳述99份。
截止8月底，共查辦醫(yī)療器械違法違規(guī)案子17起，沒(méi)收不合格醫(yī)療器械135瓶（盒、支），收繳罰沒(méi)款2.1萬(wàn)元。
