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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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敘永食藥監(jiān)局突出三個(gè)重點(diǎn)開展醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查
敘永食藥監(jiān)局突出三個(gè)重點(diǎn)開展醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查
加入時(shí)間:2013-09-23 13:58:43 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2217
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 近日,為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊使用環(huán)節(jié)違法用械行為,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,敘永縣食品藥品監(jiān)督管理局突出三個(gè)重點(diǎn),扎實(shí)開展醫(yī)療器械使用情況專項(xiàng)檢查工作。 一是確定專項(xiàng)檢查的重點(diǎn)對(duì)象。即高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用機(jī)構(gòu)(縣、鄉(xiāng)、村),其中縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查覆蓋率為100%。 二是明確專項(xiàng)檢查的重點(diǎn)品種。即一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、植介入類醫(yī)療器械、血液透析類醫(yī)療器械、醫(yī)療美容類醫(yī)療器械等使用風(fēng)險(xiǎn)較高的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 三是明確專項(xiàng)檢查的重點(diǎn)內(nèi)容。即此類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的追溯等管理制度是否健全、進(jìn)貨渠道是否合法、供貨商資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證、合格證明文件、采購(gòu)資料等相關(guān)證明材料是否齊全等內(nèi)容。 截止目前,已出動(dòng)執(zhí)法人員70人(次),執(zhí)法車輛25臺(tái)(次)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)30家,查處使用未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械案1件,使用過期醫(yī)療器械案4件,已結(jié)案3件。 |