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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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灌南縣藥監(jiān)局采取“四化”措施 提升醫(yī)療器械監(jiān)管水平
灌南縣藥監(jiān)局采取“四化”措施 提升醫(yī)療器械監(jiān)管水平
加入時(shí)間：2013-09-23 10:30:50 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2311
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，確保質(zhì)量安全有效，灌南縣藥監(jiān)局采取“四化”措施，提升醫(yī)療器械日常監(jiān)管水平。
一是行政許可規(guī)范化。嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化經(jīng)營企業(yè)許可證申報(bào)資料審查和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收工作，嚴(yán)防不合格經(jīng)營企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)。建立企業(yè)電子檔案，及時(shí)更新企業(yè)許可證核發(fā)、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)、變更、注銷等基本信息，并通過局網(wǎng)站向社會(huì)公示。
二是監(jiān)管手段合成化。加強(qiáng)日常監(jiān)督管理，堅(jiān)持對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管，增加檢查頻次。同時(shí)，借助電子監(jiān)管、交叉檢查、專項(xiàng)檢查、加強(qiáng)違法廣告和器械不良事件監(jiān)測(cè)等手段，形成合力，確保質(zhì)量安全。
三是宣傳教育常態(tài)化。加大對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的宣傳力度，不斷提高企業(yè)守法意識(shí)。同時(shí)，推進(jìn)醫(yī)療器械安全信用分類管理，積極倡導(dǎo)企業(yè)誠信自律，營造守法生產(chǎn)經(jīng)營氛圍。
四是監(jiān)管隊(duì)伍專業(yè)化。選定業(yè)務(wù)素質(zhì)高、責(zé)任心強(qiáng)的工作人員參加省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查員培訓(xùn)，并以此為基礎(chǔ)，經(jīng)常組織醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)，以提高隊(duì)伍科學(xué)監(jiān)管能力。
