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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：在本月中旬，國(guó)家藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)焦紅前往吉林省對(duì)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械監(jiān)管情況進(jìn)行了調(diào)研，焦紅聽(tīng)取了吉林省食品藥品監(jiān)管局機(jī)構(gòu)改革開(kāi)展?fàn)顩r和醫(yī)療器械監(jiān)管作業(yè)狀況的報(bào)告，調(diào)研了省醫(yī)療器械檢測(cè)所和食品藥品審評(píng)中間，深化地市調(diào)查了醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家，對(duì)當(dāng)?shù)?a href="http://www.kansascitysteals.com/newsinfor.php?id=10652&newsclass=1 ">胃腸X射線透視機(jī)等領(lǐng)域取得的成績(jī)給予了充分的肯定。

    焦紅指出，新組成的吉林省食品藥品監(jiān)管局非常好地結(jié)合了食品藥品監(jiān)管資源，監(jiān)管職責(zé)愈加清楚，監(jiān)管合力更為加強(qiáng)，呈現(xiàn)出杰出的作業(yè)態(tài)勢(shì)。吉林省醫(yī)療器械監(jiān)管注重準(zhǔn)則系統(tǒng)建造，強(qiáng)化職責(zé)執(zhí)行，有效地標(biāo)準(zhǔn)了醫(yī)療器械的出產(chǎn)、運(yùn)營(yíng)和運(yùn)用行動(dòng)。

    在調(diào)查醫(yī)療器械公司時(shí)，焦紅指出，醫(yī)療器械與人民群眾生命健康密切相關(guān)，公司要依照法規(guī)需求樹(shù)立并不斷完善質(zhì)量辦理系統(tǒng)，保證在平常出產(chǎn)過(guò)程中，質(zhì)量辦理系統(tǒng)可以真實(shí)發(fā)揮作用。一起，公司要加強(qiáng)上市后商品的危險(xiǎn)辦理，仔細(xì)實(shí)行商品質(zhì)量盯梢、不良事情監(jiān)測(cè)和商品的召回等方面的職責(zé)，注重商品的售后效勞。

    焦紅需求，監(jiān)管部門一要進(jìn)步效勞認(rèn)識(shí)，將標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管與強(qiáng)化效勞相結(jié)合，立異機(jī)制與推進(jìn)開(kāi)展相結(jié)合，不斷進(jìn)步監(jiān)管效能，餞別動(dòng)民目的。二要加強(qiáng)對(duì)公司的監(jiān)督查看，特別是對(duì)公司質(zhì)量辦理系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)狀況的查看，催促公司仔細(xì)執(zhí)行好商品安全主體職責(zé)。三要強(qiáng)化醫(yī)療器械上市后監(jiān)管，進(jìn)步監(jiān)測(cè)、評(píng)估和危險(xiǎn)預(yù)警才能，保證患者用械安全。

    醫(yī)療器械注冊(cè)辦理司、醫(yī)療器械監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人跟隨調(diào)研。