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血液細胞分析儀的校準
血液細胞分析儀的校準
加入時間：2013-09-12 15:29:35 當(dāng)前新聞點擊率：2907
血液細胞分析儀是臨床實驗室最常用的分析儀器之一，在儀器精密度良好的前提下，正確校準儀器是保證臨床檢測結(jié)果準確的關(guān)鍵。為此，普朗醫(yī)療器械網(wǎng)小編結(jié)合國內(nèi)實際情況，全國血液學(xué)、體液學(xué)委員會就血液細胞分析儀校準問題總結(jié)如下建議。
（一）校準的一般要求
1.為了保證檢測結(jié)果的準確性，要求對每一臺血液細胞分析儀進行校準。儀器安裝時必須由廠家進行校準并提供記錄，否則不能用于臨床標本的檢測。
2.實驗室須按“建議”的要求建立適合本實驗室使用的血液細胞分析儀校準程序并寫成文件。內(nèi)容包括：使用校準物的溯源性、來源、名稱及其保存方法；校準的具體方法和步驟；何時要求進行校準、由何人負責(zé)實施等。
3.血液細胞分析儀進行校準后，必須開展室內(nèi)質(zhì)量控制以監(jiān)測儀器的檢測結(jié)果是否發(fā)生漂移。
 （普朗醫(yī)療品牌——XFA6000Intelligent智能化全自動血液細胞分析儀）
（二）校準物
1.校準物的來源 一是儀器的配套校準物；二是來自新鮮人血，但定值要求直接或間接地溯源至國際標準。
2.校準物的選擇 ①使用中國藥品監(jiān)督管理局注冊登記、國際公認質(zhì)量可靠的檢測系統(tǒng)的實驗室，應(yīng)選用制造商規(guī)定的配套校準物。②使用新鮮血作為校準物但必須強調(diào)其溯源性。③對于使用無配套校準物檢測系統(tǒng)的實驗室，必須使用新鮮血進行儀器校準。
3. 質(zhì)控物和校準物的區(qū)別 ①從理論上講概念不同；②從性質(zhì)上講,校準物的特性更接近新鮮血；③從定值準確性來看,兩者有差異，但不顯著；④從作用上看,質(zhì)控物用于常規(guī)工作中,隨被測樣本一起測定,校準物只有在儀器條件發(fā)生變化而需要校準時才使用；⑤從使用上看，校準物必須配套，且配套廠家的校準物，校準同一系列、不同型號儀器所用的靶值相近，但不一定完全相同，而質(zhì)控物一般通用，且不同型號血液細胞分析儀間差異較大，在使用時務(wù)必注意；⑥表示方法不同，校準物測定結(jié)果用偏差表示，質(zhì)控物測定結(jié)果用CV表示。
（三）校準方法
對使用中國藥品監(jiān)督管理局注冊登記的國際公認質(zhì)量可靠的檢測系統(tǒng)的實驗室，在使用制造商規(guī)定的配套校準物時，嚴格按儀器說明書規(guī)定的程序進行校準。使用其他檢測系統(tǒng)的實驗室，可用新鮮血按如下方法進行儀器校準。
儀器的準備 先用清洗劑對儀器內(nèi)部各通道及測試室處理30min。確認儀器的背景計數(shù)、精密度及攜帶污染率在說明書規(guī)定的范圍內(nèi)時，方可進行校準，否則須查找原因，必要時請維修人員進行檢修。 |
