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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：蘭州市食品藥品監(jiān)管局要點整治標準外埠醫(yī)療器械出產(chǎn)運營單位及醫(yī)療機構(gòu)運營、運用高風險植入性醫(yī)療器械時存在的不法行為，進一步加大對醫(yī)療器械出產(chǎn)運營單位存案處理作業(yè)力度。尤其U型臂數(shù)字化x射線機等產(chǎn)業(yè)。

    一是外埠醫(yī)療器械出產(chǎn)、運營公司在蘭州建立的辦事機構(gòu)應當向蘭州市食品藥品監(jiān)管局進行存案，存案后向醫(yī)療機構(gòu)供給《外埠藥械單位辦事機構(gòu)存案表》，外埠藥械單位辦事機構(gòu)不得現(xiàn)貨出售醫(yī)療器械。

    二是外埠醫(yī)療器械出產(chǎn)、運營公司出售人員發(fā)生變化的，或改變授權(quán)期限和授權(quán)規(guī)模的，應在7日內(nèi)報蘭州市食品藥品監(jiān)管局處理改變。

    三是各級醫(yī)療機構(gòu)要依照《蘭州市藥品和醫(yī)療器械流轉(zhuǎn)監(jiān)督處理條例》第十九條的需求，向外埠醫(yī)療器械出產(chǎn)、運營單位索要《外埠存案表》，對不符合需求的，依照《蘭州市藥品和醫(yī)療器械流轉(zhuǎn)監(jiān)督處理條例》第四十四條規(guī)則進行處分。

    四是蘭州市轄區(qū)局要加大醫(yī)療機構(gòu)運用植入性醫(yī)療器械的查看力度，催促外埠醫(yī)療器械出產(chǎn)、運營公司駐蘭州辦事機構(gòu)及時完結(jié)有關(guān)存案作業(yè)，對無《外埠存案表》的，要依照《蘭州市藥品和醫(yī)療器械流轉(zhuǎn)監(jiān)督處理條例》第四十四條規(guī)則對醫(yī)療機構(gòu)予以正告，責令期限改正；逾期不改正的，處以一千元以上一萬元以下的罰款。