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　　普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 2013年8月29～30日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品安全總監(jiān)焦紅同志在河北調(diào)研醫(yī)療器械監(jiān)管工作。焦紅聽取了河北省食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況匯報，察了河北省醫(yī)療器械技術(shù)審評中心和河北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心，考察了醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家。同時，深入市、縣考察了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。焦紅對河北省不斷加大醫(yī)療器械監(jiān)管力度，規(guī)范全省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用秩序工作予以充分肯定。

　　焦紅指出，醫(yī)療器械關(guān)系人民群眾身體健康，也是健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，李克強總理在8月28日國務(wù)院常務(wù)會議上強調(diào)，要加快醫(yī)療器械等重點產(chǎn)業(yè)發(fā)展。各省級局要更加重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，加強政策引導(dǎo)，采取有效的監(jiān)管措施，確保人民群眾用械安全，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展。

　　焦紅要求，一要把風(fēng)險管理的方法融入監(jiān)管工作，要認真分析研判醫(yī)療器械監(jiān)管安全風(fēng)險點，強化風(fēng)險管理理念，嚴格落實監(jiān)管責(zé)任，確保醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用等各個環(huán)節(jié)的風(fēng)險得到有效控制。二要切實轉(zhuǎn)變政府職能，強化企業(yè)是第一責(zé)任人意識，推進企業(yè)誠信體系建設(shè)，提高行業(yè)自律水平。三要完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系，健全組織機構(gòu)，充實監(jiān)管人員，提高技術(shù)審評、體系考核、不良反應(yīng)監(jiān)測等技術(shù)支撐的力量和專業(yè)化水平，各省級局要加強檢查員培訓(xùn)指導(dǎo)，建立與監(jiān)管需求相適應(yīng)的檢查員隊伍。