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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 陜西省食品藥品監(jiān)督管理局全面啟動,醫(yī)療器械經(jīng)營產(chǎn)品安全風(fēng)險排查和市場秩序整頓。按照全省統(tǒng)一要求，本月起到10月底，西安市全面啟動醫(yī)療器械經(jīng)營產(chǎn)品安全風(fēng)險排查和市場秩序整頓。一次性使用無菌醫(yī)療器械等品種為整頓重點(diǎn)。

    據(jù)了解，此次排查和整頓工作將持續(xù)到10月底結(jié)束，將嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營醫(yī)療器械行為。排查整頓對象集中為市內(nèi)醫(yī)療器械專營企業(yè)，醫(yī)藥批發(fā)和醫(yī)藥連鎖兼營醫(yī)療器械企業(yè)，重點(diǎn)對一次性使用無菌醫(yī)療器械、造影x線胃腸設(shè)備、骨科植入物、填充材料、植入性醫(yī)療器械、角膜塑形鏡、嬰兒培養(yǎng)箱、血漿分離杯及血漿管路、空心纖維透析器、HB系列血常規(guī)分析儀試劑、體外診斷試劑等品種進(jìn)行全面排查。

    此次整頓將嚴(yán)格檢查購銷渠道是否合法；各項管理制度是否建立健全并得到落實(shí)，特別是不良事件監(jiān)測和缺陷醫(yī)療器械產(chǎn)品召回制度是否得到落實(shí)；經(jīng)營場所、倉庫倉儲管理是否符合要求等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題將依據(jù)相關(guān)法規(guī)嚴(yán)肅查處，并錄入企業(yè)監(jiān)管檔案。