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江門市食藥監(jiān)局開展2013年在用醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作
江門市食藥監(jiān)局開展2013年在用醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作
加入時間:2013-08-27 15:07:29 當(dāng)前新聞點擊率:2676
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 日前,江門市食藥監(jiān)局聯(lián)系省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所到江門市鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行了現(xiàn)場檢測,對江門市在用醫(yī)療器械開展了專項監(jiān)督抽驗工作。省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所對我市在用醫(yī)療器械進(jìn)行了現(xiàn)場監(jiān)督抽驗,本次抽驗的對象為使用年限在2年以上的在用醫(yī)療器械,抽檢結(jié)果主要用于質(zhì)量評估分析和使用狀況的摸查。 市食品藥品監(jiān)管局抽取了市中心醫(yī)院、市婦幼保健院作為抽驗對象,分別對嬰兒培養(yǎng)箱、小兒呼吸機、醫(yī)用胃腸X射線機進(jìn)行現(xiàn)場檢驗。抽驗發(fā)現(xiàn),醫(yī)療機構(gòu)均能從合法渠道購進(jìn)上述產(chǎn)品,被檢驗的在用器械情況良好,但有個別產(chǎn)品在原始資料保存中還存在設(shè)備檔案有缺漏現(xiàn)象、醫(yī)用診斷X射線機產(chǎn)品銘牌標(biāo)識不清、管電壓有偏差的問題。檢查人員現(xiàn)場向醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了反饋,兩家醫(yī)療機構(gòu)均表示立即對存在問題進(jìn)行整改。 通過本次抽驗工作,及時掌握了我市醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械嬰兒培養(yǎng)箱、呼吸機、醫(yī)用診斷X射線機的質(zhì)量狀況和存在的問題,為更好的監(jiān)管在用醫(yī)療器械和對保障人民群眾用械安全有效起到了積極作用。 |