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醫(yī)療動態(tài)
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浙江省順利完成上半年醫(yī)療器械抽檢工作,總體情況較為良好
浙江省順利完成上半年醫(yī)療器械抽檢工作,總體情況較為良好
加入時間:2013-08-27 10:05:15 當(dāng)前新聞點擊率:2505
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近期從浙江省藥監(jiān)局獲悉,為有效保障民眾使用醫(yī)療器械的安全,避免安全事故發(fā)生,今年上半年浙江省藥監(jiān)局開展了一系列醫(yī)療器械檢查工作, 結(jié)合我省醫(yī)療器械市場現(xiàn)狀及歷年對醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家進(jìn)行監(jiān)督抽驗情況,截止目前已經(jīng)順利完成抽檢計劃,在檢查過程中DRX射線機床邊機等醫(yī)療器械均表現(xiàn)良好。
計劃上半年任務(wù)19個品種775批次,主要為監(jiān)督性抽驗和醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械的評價性抽驗。至7月底已完成監(jiān)督性抽驗12個品種共566批,完成率達(dá)111%。評價性醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備檢驗7個品種301批,完成率達(dá)138%。
2013年上半年醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗時間緊、任務(wù)重、品種復(fù)雜,各地市稽查部門接到任務(wù)情況后,認(rèn)真研究、精心組織、統(tǒng)籌安排、專人負(fù)責(zé),均能按任務(wù)品種的要求,高質(zhì)量完成抽樣工作。特別是寧波、嘉興、紹興、溫州、麗水市局抽樣任務(wù)完成非常出色。
經(jīng)過省醫(yī)療器械檢驗院前期的專業(yè)培訓(xùn),杭州、嘉興、臺州、金華、舟山市稽查部門精心調(diào)研,為完成醫(yī)療機構(gòu)在用設(shè)備評價性檢驗打下了堅實基礎(chǔ),省醫(yī)療器械檢驗院的檢測人員克服現(xiàn)場抽樣期間天氣炎熱、被抽樣單位地點分布范圍大、現(xiàn)場檢測工作環(huán)境不穩(wěn)定等諸多困難,順利并超額完成了檢測工作。
經(jīng)初步檢測,監(jiān)督抽驗總合格率為92%;醫(yī)院在用設(shè)備檢驗結(jié)果顯示還存在一定問題,問題主要集中在激光治療儀、驗光儀、注射泵、輸液泵等產(chǎn)品。對醫(yī)療器械檢驗中反映出的問題,將要求各地及時依法作出處理,加強對此類產(chǎn)品的日常監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范我省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序。