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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近期從本市藥監(jiān)局處獲悉，為進(jìn)一步有效加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的監(jiān)管質(zhì)量，切實(shí)解決高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管領(lǐng)域存在的突出問題，將開展為期四個(gè)月的專項(xiàng)檢查行動(dòng)，據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止目前累計(jì)出動(dòng)人員504人次，檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)223家。這其中包括便攜式X射線透視機(jī)等廠家，總體情況較為良好，未發(fā)現(xiàn)重大不良情況。

   此次檢查對(duì)象主要是經(jīng)營(yíng)含有無菌和植入類等高風(fēng)險(xiǎn)品種、斷試劑、軟性角膜接觸鏡、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器、物理理療設(shè)備類產(chǎn)品和列入《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)監(jiān)管目錄》(2013年版)品種的企業(yè)。重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的硬件與軟件、人員條件與法規(guī)要求的一致性，經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和購(gòu)進(jìn)渠道的合法性以及產(chǎn)品的可追溯性等。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，均責(zé)令限期整改，并及時(shí)對(duì)整改情況進(jìn)行追蹤檢查。