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購(gòu)置血液細(xì)胞分析儀要考慮的問(wèn)題有哪些
購(gòu)置血液細(xì)胞分析儀要考慮的問(wèn)題有哪些
加入時(shí)間:2013-08-23 14:40:37 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2834
當(dāng)前血液細(xì)胞分析儀已經(jīng)成為血細(xì)胞計(jì)數(shù)的必備儀器,血液細(xì)胞分析儀的投入使用不但減輕了工作人員的勞動(dòng)強(qiáng)度,而且大大提高了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,還提供了更多的相關(guān)實(shí)驗(yàn)指標(biāo),對(duì)疾病的診斷和鑒別起到了十分重要的作用。隨著目前各類血液細(xì)胞分析儀的普及,一些問(wèn)題也就暴露出來(lái)了,下面普朗醫(yī)療器械公司小編就購(gòu)置儀器需要考慮的問(wèn)題做一個(gè)簡(jiǎn)單的分析。
按過(guò)去的觀念,購(gòu)買醫(yī)療設(shè)備就是按性價(jià)比來(lái)選購(gòu)。但是隨著對(duì)檢驗(yàn)管理的完善,政府對(duì)檢驗(yàn)科開(kāi)展的每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目提出了更高的要求。就像衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的通知指出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)保證監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的完整性和有效性。對(duì)于檢測(cè)系統(tǒng)有明確的定義:完成一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)所涉及的儀器、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、消耗品、操作程序、維護(hù)保養(yǎng)程序等的組合成為檢測(cè)系統(tǒng),若是人工操作,還包括操作人員。
購(gòu)置檢測(cè)系統(tǒng)的重要性。檢測(cè)系統(tǒng)的好壞將直接影響檢測(cè)結(jié)果的精密度、準(zhǔn)確性和溯源性,但臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)每一檢驗(yàn)項(xiàng)目都做檢測(cè)系統(tǒng)評(píng)價(jià)是難以完成的。因此,像是普朗醫(yī)療這樣的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家除了提供儀器外,還提供了配套試劑及配套校準(zhǔn)品,也規(guī)定了操作程序,形成了可靠的有溯源性的檢測(cè)系統(tǒng)。
![]() (普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊——XFA6100B型血液細(xì)胞分析儀)
上世紀(jì)90年代美國(guó)FDA、歐盟有關(guān)部門己經(jīng)明確規(guī)定,在申報(bào)產(chǎn)品許可證時(shí),不再是一臺(tái)儀器的認(rèn)可,而是要整個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)的申報(bào)與認(rèn)可。用戶按規(guī)定的檢測(cè)系統(tǒng)去檢測(cè)病人標(biāo)本,質(zhì)量是有保證的。長(zhǎng)期實(shí)踐證明,只有形成固定的組合的檢測(cè)系統(tǒng)才能保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。選購(gòu)單一的血液分析儀還是選購(gòu)具有溯源性評(píng)價(jià)的檢測(cè)系統(tǒng),是傳統(tǒng)與當(dāng)今理念的區(qū)別,小編認(rèn)為選擇后者才能保證檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。
對(duì)于血液細(xì)胞分析儀在使用時(shí)會(huì)面對(duì)很多問(wèn)題,這些都是值得我們思考和重視的。只有全面了解儀器各方面的信息,才能買到適合自己的儀器,才能為更多的病人帶來(lái)健康。
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