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湖北醫(yī)療器械檢驗中心電磁兼容實驗室投入使用
湖北醫(yī)療器械檢驗中心電磁兼容實驗室投入使用
加入時間：2013-08-19 14:03:13 當(dāng)前新聞點擊率：2344
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊 湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心10米法電磁兼容(EMC)實驗室日前完成整體建設(shè)并投入使用，比原定計劃提前了5個月。
該實驗室是在全國按區(qū)域規(guī)劃、重點建設(shè)的5個醫(yī)療器械10米法EMC實驗室之一，也是目前我國中西部地區(qū)唯一的醫(yī)療器械10米法EMC實驗室。
EMC是指設(shè)備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中能正常工作，且不對該環(huán)境中的任何事物構(gòu)成不能忍受的電磁干擾能力。隨著電子、信息技術(shù)在醫(yī)用電氣設(shè)備中的廣泛應(yīng)用，以及現(xiàn)代通信設(shè)備的迅速發(fā)展，醫(yī)用電氣設(shè)備所處的電磁環(huán)境越來越復(fù)雜，醫(yī)用電氣設(shè)備之間和醫(yī)用電氣設(shè)備與非醫(yī)用電氣設(shè)備之間的干擾和不兼容問題愈加突出。這不僅直接影響到醫(yī)用電氣設(shè)備的安全使用，更可能對患者、醫(yī)護(hù)人員的生命安全帶來風(fēng)險。
2014年1月1日，我國醫(yī)用電氣設(shè)備EMC新標(biāo)準(zhǔn)(YY0505-2012)將正式實施。該標(biāo)準(zhǔn)要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)立即在研制、生產(chǎn)等全過程中貫徹實施EMC標(biāo)準(zhǔn)，并按照《關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步加強和規(guī)范醫(yī)療器械注冊管理暫行規(guī)定的通知》(國食藥監(jiān)械〔2008〕409號)要求組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品符合EMC標(biāo)準(zhǔn)要求。
該中心新建成的EMC實驗室電波暗室的屏蔽效能(SE)、歸一化場地衰減(NSA)、場地電壓駐波比(SVSWR)等關(guān)鍵性能指標(biāo)優(yōu)于國際電工委員會(IEC)、無線電干擾特別委員會(CISPR)等機構(gòu)的最新版國際標(biāo)準(zhǔn)要求。該實驗室的建成與投入使用，標(biāo)志著湖北醫(yī)療器械檢驗中心的承檢能力進(jìn)一步增強。
