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蘭州市食藥監(jiān)局采取措施加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管
蘭州市食藥監(jiān)局采取措施加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管
加入時間：2013-08-14 15:44:09 當(dāng)前新聞點擊率：2721
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 甘肅省蘭州市結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H，對醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家生產(chǎn)銷售的平板x線胃腸設(shè)備、雙通道血球儀等醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行了大范圍普查，召開相關(guān)工作會議，蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局采取四項措施強化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。 一是深入推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施。對5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，并督促企業(yè)對存在問題進(jìn)行整改。目前，5家高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)均通過省食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》體系檢查。 二是加強監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為。對全市17家定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行深入檢查，立案查處違法違規(guī)企業(yè)6家，取締非法加工黑窩點4家，有效規(guī)范定制式義齒生產(chǎn)、使用行為。 三是建立企業(yè)約談制度，提高行政服務(wù)效能。對企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談，全面了解企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和面臨困難，督促、指導(dǎo)企業(yè)積極申請注冊。 四是完善企業(yè)信用評價體系，實施分類管理。建立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用檔案，并進(jìn)行信用等級評價，對4家嚴(yán)重違法企業(yè)評定為失信企業(yè)，列入重點監(jiān)管名單，對失信企業(yè)實施跟蹤檢查，切實提高企業(yè)管理能力。 |
