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   普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊： 近期從渭南市藥監(jiān)局獲悉，為有效確保當?shù)蒯t(yī)療器械流通環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量安全，從即日起至10月底渭南市將在全市范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械經(jīng)營產(chǎn)品安全風險排查和市場秩序整頓活動。全市所有醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家均在本次檢查范圍內(nèi)，包括半自動生化分析儀、dr拍片x射線機均在包括在內(nèi)。

    此次排查以醫(yī)療器械專營企業(yè)，醫(yī)藥批發(fā)和醫(yī)藥連鎖兼營醫(yī)療器械企業(yè)為主，重點排查一次性使用無菌醫(yī)療器械、骨科植入物、填充材料、植入性醫(yī)療器械、角膜塑形鏡、嬰兒培養(yǎng)箱、血漿分離杯及血漿管路、空心纖維透析器、體外診斷試劑共9類醫(yī)療器械品種。重點檢查企業(yè)的合法性、產(chǎn)品的合法性、購銷渠道的合法性及購銷記錄的規(guī)范性；經(jīng)營企業(yè)證照是否齊全有效，經(jīng)營、倉庫地址和注冊地址是否一致，實際經(jīng)營范圍與審批許可范圍是否一致；購銷渠道是否合法，需取得授權(quán)方可經(jīng)營的產(chǎn)品授權(quán)書是否有效等。渭南市食藥委要求全市各縣市職能部門將這次排查整頓活動與當前開展的藥品安全監(jiān)管“掃雷”活動、藥品市場監(jiān)管的“兩打兩建”緊密結(jié)合，嚴抓嚴管，對在排查整頓中發(fā)現(xiàn)的問題要一查到底，追根溯源，依法查處。