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陜西省出臺(tái)醫(yī)療器械管理辦法，全力規(guī)范當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)秩序
陜西省出臺(tái)醫(yī)療器械管理辦法，全力規(guī)范當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)秩序
加入時(shí)間：2013-08-12 10:14:54 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2732
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：最近從陜西省藥監(jiān)局處獲悉，為全力保證當(dāng)?shù)?a href="http://www.kansascitysteals.com">醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，有效正確、及時(shí)依法查處藥品、醫(yī)療器械違法案件，保障人民群眾用藥用械安全有效，維護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，日前陜西省藥監(jiān)局下達(dá)了最新醫(yī)療器械管理辦法，在新出臺(tái)的管理辦法中，對(duì)新生兒呼吸機(jī)、胃腸X射線透視機(jī)等醫(yī)療器械的流通進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)劃，快速推進(jìn)高科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
“查處辦法”明確了藥品醫(yī)療器械違法案件的定義、查處時(shí)應(yīng)堅(jiān)持的原則和執(zhí)法主體。并按事權(quán)劃分，對(duì)省、市、縣三級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在查處藥品醫(yī)療器械違法案件中的各自職責(zé)，以及省內(nèi)跨區(qū)域違法案件查處的管轄權(quán)予以明確。
“查處辦法”規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)都應(yīng)設(shè)立專人，負(fù)責(zé)案件的受理、登記、匯總和上報(bào)工作。對(duì)有明確違法行為和事實(shí)依據(jù)的案件，應(yīng)填寫(xiě)《立案申請(qǐng)書(shū)》，在7個(gè)工作日內(nèi)立案。在調(diào)查取證期間，藥品執(zhí)法人員不得少于2人，涉及國(guó)家機(jī)密、商業(yè)秘密和個(gè)人隱私的，承辦人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保守秘密，不得向外泄漏案件有關(guān)內(nèi)容及查處情況。對(duì)先行登記保存的物品，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出處理決定。對(duì)查封、扣押的物品，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定。
“查處辦法”同時(shí)明確了處罰聽(tīng)證條件、食品藥品監(jiān)督管理行政部門(mén)當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定的條件和當(dāng)場(chǎng)收繳罰沒(méi)款條件，并對(duì)申請(qǐng)法院強(qiáng)制執(zhí)行行政處罰決定和沒(méi)收、銷(xiāo)毀假劣藥品藥械以及結(jié)案要求等事項(xiàng)做出了詳細(xì)規(guī)定。
“查處辦法”的出臺(tái)，對(duì)進(jìn)一步規(guī)范藥品醫(yī)療器械違法案件查處，提高食品藥品監(jiān)管部門(mén)依法行政、依法監(jiān)管和依法辦案水平具有積極的促進(jìn)作用。
