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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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衛(wèi)計(jì)委將加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管,保障產(chǎn)品質(zhì)量
衛(wèi)計(jì)委將加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管,保障產(chǎn)品質(zhì)量
加入時(shí)間:2013-07-19 15:18:47 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2543
醫(yī)療器械網(wǎng)訊 近年來(lái),不少地區(qū)查處有假冒偽劣等問(wèn)題醫(yī)療器械流入醫(yī)療機(jī)構(gòu),這些產(chǎn)品不僅對(duì)市場(chǎng)秩序的規(guī)范造成影響,對(duì)百姓健康也構(gòu)成潛在威脅。據(jù)悉,國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)日前下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管工作的通知》,稱(chēng)將進(jìn)一步加大對(duì)植入性醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,并加大力度對(duì)植入性醫(yī)療器械的臨床使用監(jiān)管。 通知中稱(chēng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械臨床使用培訓(xùn),建立植入性醫(yī)療器械臨床使用評(píng)估制度,醫(yī)務(wù)人員在使用植入性醫(yī)療器械前,要核對(duì)有關(guān)信息,嚴(yán)格按照相關(guān)診療規(guī)范使用,并向患者或其家屬履行告知義務(wù),簽署知情同意書(shū),在病案中記錄植入性醫(yī)療器械相關(guān)信息 。 同時(shí),集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)審核制度,加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的信息管理,建立健全植入性醫(yī)療器械采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)等核查制度,詳細(xì)記錄產(chǎn)品類(lèi)別、名稱(chēng)等相關(guān)信息。 |