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普朗醫(yī)療器械網訊 近日，衢州市局開展了“保障用械安全、我執(zhí)法你參與”活動。這主要是為加強醫(yī)療器械的質量監(jiān)督管理，進一步規(guī)范器械生產秩序，抓好源頭管理而開展的活動。

 

由衢州市政協(xié)民主監(jiān)督小組第七組、新聞媒體人員和市局執(zhí)法人員組成的檢查組對該市一家一次性輸液器生產企業(yè)進行了現(xiàn)場檢查。重點檢查了該企業(yè)的原料及成品倉庫、生產現(xiàn)場和檢驗室，并抽查了部分產品，核查原材料采購記錄、批生產記錄、滅菌記錄、銷售記錄等。從檢查情況看，企業(yè)存在工作服、鞋帽隨意擺放，洗手池發(fā)霉、水龍頭損壞，生產現(xiàn)場醫(yī)療設備狀態(tài)標識不清和檢驗室個別人員對檢驗操作規(guī)程不熟悉及部分檢驗人員簽字造假等行為。針對檢查的情況，衢州市局出具了《監(jiān)督檢查意見書》，同時寄送省局備案，并要求企業(yè)認真落實整改。政協(xié)代表們對此次檢查總體情況表示滿意，對食品藥品監(jiān)管部門的職能有了更明確的認識，對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理有了更進一步的了解。

 

下一步，衢州市局還將以此次檢查活動為契機，加大對企業(yè)整改情況的監(jiān)管力度，進一步督促企業(yè)落實第一責任人的責任。同時，將不定期地開展此類活動，并逐漸形成一種常態(tài)，增強食品藥品監(jiān)管部門執(zhí)法的公正性和透明性，不斷提高民眾的醫(yī)療器械安全意識。