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重慶市三舉措加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作
重慶市三舉措加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作
加入時(shí)間：2013-07-12 11:50:00 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2493
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)水平，確保“十二五”規(guī)劃監(jiān)測(cè)工作指標(biāo)的順利完成。重慶市食品藥品監(jiān)督管理局采取三項(xiàng)措施，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。
一是制定工作計(jì)劃，明確2013年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作目標(biāo)是加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，全面推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展《定期安全性更新報(bào)告》的撰寫(xiě)及上報(bào)工作，繼續(xù)加強(qiáng)藥械安全性信息的挖掘、分析和反饋，提高風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力。
二是強(qiáng)化日常監(jiān)測(cè)，對(duì)重點(diǎn)品種和存在安全隱患的藥品加強(qiáng)監(jiān)測(cè)；對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查與處置，強(qiáng)化對(duì)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告的分析評(píng)價(jià)工作；擴(kuò)大報(bào)告報(bào)送面，尤其是提高藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)報(bào)送意識(shí)；加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)信息的利用，強(qiáng)化藥品安全預(yù)警。
三是將監(jiān)測(cè)與監(jiān)管相結(jié)合，要求日常監(jiān)管、GMP、GSP、藥品抽檢與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)有機(jī)結(jié)合，定期開(kāi)展安全性再評(píng)價(jià)和安全形勢(shì)分析，提高上市后藥物安全風(fēng)險(xiǎn)控制能力。 |
