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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序，確保公眾用械質(zhì)量安全。錫山分局四舉措推進(jìn)該縣醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查工作。

 

一是制定工作方案，及時(shí)部署相關(guān)工作。召開全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管會(huì)議，全面部署裝飾性彩色隱形眼鏡和無(wú)菌、植入、體外診斷試劑專項(xiàng)檢查工作，明確檢查范圍、檢查重點(diǎn)和檢查標(biāo)準(zhǔn)。

 

二是開展自查自糾，查漏補(bǔ)缺，健全制度。要求相關(guān)單位開展內(nèi)部自查自糾，進(jìn)一步健全各項(xiàng)管理制度，規(guī)范家用呼吸機(jī)類醫(yī)療器械對(duì)呼吸機(jī)品牌、呼吸機(jī)使用程序的進(jìn)一步規(guī)范化，購(gòu)進(jìn)索證索票、驗(yàn)收、銷售以及不良事件監(jiān)測(cè)等工作流程，確保醫(yī)療器械安全質(zhì)量。

 

三是開展消費(fèi)警示宣傳，提升社會(huì)公眾認(rèn)知度。在局網(wǎng)站、QQ群發(fā)布裝飾性彩色隱形眼鏡消費(fèi)警示，明確涉及產(chǎn)品按照三類醫(yī)療器械管理要求，提升社會(huì)公眾對(duì)涉及產(chǎn)品認(rèn)知度，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

 

四是部署集中監(jiān)督檢查，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。結(jié)合日常監(jiān)管，并融入專項(xiàng)檢查要求，針對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，集中開展裝飾性彩色隱形眼鏡和無(wú)菌、植入、體外診斷試劑專項(xiàng)檢查。對(duì)于涉嫌無(wú)證經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色隱形眼鏡的，下發(fā)相關(guān)告知書，并責(zé)令限期改正，逾期未改正的，依法予以查處。此次集中專項(xiàng)檢查，將進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，督促企業(yè)進(jìn)一步健全各項(xiàng)管理制度，并依法取締涉嫌違法違規(guī)行為，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。