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國家藥監(jiān)局總監(jiān)焦紅遠(yuǎn)赴甘肅調(diào)研當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械監(jiān)管工作
國家藥監(jiān)局總監(jiān)焦紅遠(yuǎn)赴甘肅調(diào)研當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械監(jiān)管工作
加入時(shí)間：2013-07-02 15:42:13 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2672
醫(yī)療器械銷售網(wǎng)訊 隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的告訴發(fā)展，醫(yī)療器械監(jiān)管工作越發(fā)得到國家以及各級領(lǐng)導(dǎo)的高度重視。日前記者從甘肅省有關(guān)部門了解到，國家藥監(jiān)總局食藥品安全總監(jiān)焦紅一行專程趕赴甘肅當(dāng)?shù)乜赐幈O(jiān)管理局職工干部，并且對當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行了視察指導(dǎo)及調(diào)研，要求監(jiān)管部門對醫(yī)械監(jiān)管提起高度重視，力保家用檢測儀、單水平呼吸機(jī)等百姓常用醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全。 焦紅在聽取甘肅省醫(yī)療器械監(jiān)管、檢驗(yàn)檢測、審評認(rèn)證等工作情況匯報(bào)后，對該省醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得的成績給予充分肯定，認(rèn)為甘肅省醫(yī)療器械監(jiān)管工作亮點(diǎn)多：一是在全國率先發(fā)布《甘肅省植入性醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》政府令，解決了植入性醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)缺失的難點(diǎn)和瓶頸。二是全面實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范，連續(xù)三年開展醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量年活動，全省第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全部通過了質(zhì)量管理規(guī)范檢查，第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管 理規(guī)范正在積極推行。三是大力開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治，凡是總局部署的醫(yī)療器械方面的專項(xiàng) 整治都能扎實(shí)有效開展，在植入性醫(yī)療器械、定制式義齒、彩色角膜接觸鏡、醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備等專項(xiàng)整治中取得了很好的成效。四是充分發(fā)揮醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測作用，將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測納入藥品安全年度目標(biāo)考核項(xiàng)目，積極開展宣傳和培訓(xùn)，探索報(bào)告和評價(jià)模式，提高監(jiān)測水平和能力，對存在安全隱患的產(chǎn)品采取控制和干預(yù)模式，避免了不良事件重復(fù)發(fā)生 。 |
