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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 根據(jù)2013年重點工作安排和醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則（試行）》要求，新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局決定自2013年7月1日起，對全區(qū)無菌類醫(yī)療器械公司開展為期4個月的專項監(jiān)督檢查。重點檢查：采購環(huán)節(jié)是否符合要求；潔凈室（區(qū)）控制是否符合要求；滅菌過程控制是否符合要求，對委托滅菌的企業(yè)，要對委托滅菌點進(jìn)行檢查，規(guī)范委托滅菌協(xié)議的內(nèi)容和形式，并要求委托方跟蹤產(chǎn)品的滅菌過程，切實保證企業(yè)生產(chǎn)全過程符合標(biāo)準(zhǔn)要求；產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗記錄的完整性和追溯性符合要求。